Des essais cliniques seront menés auprès de 2 000 personnes dans trois villes du Royaume-Uni, selon le ministère de l'Ayush.
Un communiqué du ministère indique que l'All India Institute of Ayurveda (AIIA), un organisme autonome relevant du ministère de l'Ayush, et la LSHTM ont récemment signé un protocole d'accord pour mener des essais cliniques sur l'« Ashwagandha » sur 2 000 personnes dans trois villes du Royaume-Uni : Leicester, Birmingham et Londres (Southall et Wembley).
« Cerisier d'hiver indien »
L’ashwagandha ( Withania somnifera ), communément appelée « cerise d’hiver indienne », est une plante médicinale traditionnelle indienne qui stimule l’énergie, réduit le stress et renforce le système immunitaire. Ce complément alimentaire, disponible sans ordonnance au Royaume-Uni, est facilement accessible et son innocuité est avérée. Ses effets bénéfiques ont été observés chez des patients atteints de COVID long, une maladie multisystémique pour laquelle il n’existe actuellement aucun traitement efficace.
Elle a ajouté que la réussite de cet essai pourrait constituer une avancée majeure et donner une validité scientifique au système médical traditionnel indien.
« Bien que plusieurs études aient été menées sur l’ashwagandha pour comprendre ses bienfaits dans le traitement de diverses affections, c’est la première fois que le ministère de l’Ayush collabore avec une institution étrangère pour étudier son efficacité sur les patients atteints de COVID-19 », a déclaré le ministère.
Sélection aléatoire
D’après Tanuja Manoj Nesari, directrice de l’AIIA et co-chercheuse principale du projet avec Rajgopalan, coordinatrice des projets internationaux, les participants ont été sélectionnés aléatoirement. Sanjay Kinra, de la LSHTM, est le chercheur principal de l’étude.
« Pendant trois mois, un groupe de 1 000 participants recevra des comprimés d’ashwagandha (AG), tandis qu’un second groupe de 1 000 participants recevra un placebo, identique à l’AG en apparence et en goût. Dans le cadre de cet essai en double aveugle, ni les patients ni les médecins ne seront informés du traitement attribué à chaque groupe », a déclaré le Dr Nesari.
Les participants devront prendre les comprimés de 500 mg deux fois par jour. Un suivi mensuel sera effectué afin d'évaluer la qualité de vie auto-déclarée, les répercussions sur les activités de la vie quotidienne, les symptômes de santé mentale et physique, la consommation de compléments alimentaires et les effets indésirables.
Il a fallu plus de 100 réunions, étalées sur environ 16 mois, menées par les voies diplomatiques et réglementaires, pour signer le protocole d'accord, a déclaré le Dr Nesari. Elle a ajouté que l'étude avait été approuvée par l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) et certifiée conforme aux BPF de l'OMS. Elle est menée et suivie selon les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), directives internationalement reconnues, a-t-elle précisé.
Récemment, plusieurs essais randomisés contrôlés par placebo menés en Inde chez l'humain ont démontré l'efficacité de l'ashwagandha pour réduire l'anxiété et le stress, améliorer la force musculaire et atténuer les symptômes de fatigue chez les patients atteints de maladies chroniques. Son efficacité a également été démontrée dans le traitement des troubles du sommeil non réparateur, symptôme caractéristique de la fatigue chronique, et des essais cliniques sont actuellement en cours à ce sujet. Compte tenu des nombreuses données disponibles sur ses effets pharmacologiques et immunomodulateurs in vitro et chez l'animal, cette étude suggère que l'ashwagandha pourrait constituer un candidat thérapeutique potentiel pour soulager les symptômes persistants de la COVID-19.
« Suite au succès de l'essai, l' ashwagandha sera un traitement médicinal éprouvé pour prévenir les infections et sera reconnue par la communauté scientifique mondiale », a indiqué le ministère.
Il a été ajouté que malgré le développement réussi d'un vaccin, la COVID-19 continuait de représenter une menace importante pour la santé au Royaume-Uni et dans le monde. Plus de 15 % des adultes au Royaume-Uni, où devaient avoir lieu les essais cliniques sur l' ashwagandha , et plus de 10 % dans le monde avaient été infectés par le virus Sars-Cov-2.
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